10月31日晚，万邦德(002082)线路了创新药WP103针对重生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的最新进展。

　　公告表露，WP103已先后得回好意思国食物药品监督处理局（下称“FDA”）授予的稀零儿科疾病用药认定（RPDD）和孤儿药认定（ODD）。该“双认定”天资不仅体现了WP103在治愈重生儿HIE鸿沟的创新价值和潜在的临床需求，还将有契机为公司带来包括市集专营权、新药上市恳求注册用度罢黜、审评加快等一系列战略营救，为该药物的公共临床设立和贸易化提供有劲保险。

　　据悉，WP103为万邦德全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的用于治愈重生儿HIE的创新药物，公司于2025年1月取得FDA的新药临床测验许可。在开动临床测验前与好意思国FDA疏浚，公司开展了营救后续开动HIE重生儿关节注册临床讨论的大动物非临床体内药效学测验。

　　甘休表露，WP103在缩短脑损害风险、加快神经功能规复、逆转神经行径缺损、安全性等方面取得预期的测验甘休，判辨出考究的治愈后果。

　　药物的大动物测验是连结基础讨论与临床利用的关节桥梁，其中枢价值在于模拟东谈主类重生儿的生理景况，在生理结构上与东谈主类婴儿高度雷同，为重生儿药物研发安全性评价提供精确、可靠的测验数据。

　　“自主研发的创新药WP103在针对HIE的治愈鸿沟，取得了动荡业界的里程碑式进展！”对WP103最新进展，万邦德官微也对此进行了积极评价，“WP103在多个关节场所上展现出权贵上风，展现出令东谈主高潮的渊博治愈后劲，为重生儿HIE的公共治愈性药物的研发奠定了坚实的基础。”

　　比方，具有权贵缩短脑损害风险，在关节的惊厥场所上，WP103惊厥发生率较模子组缩短100%（0.0% vs 50.0%），判辨出明确的保护作用，为脆弱的重生大脑构筑起悉数坚实的防地。

　　据了解，HIE是由重生儿脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种重生儿脑损害疾病，对发育中的大脑有严重影响，并可能导致权贵的损失率和发病率。在好意思国，HIE每年影响大致不到10000名婴儿；公共鸿沟内，每年约75万婴儿罹患中度或重度HIE，导致约400000名婴儿患有神经发育侵扰。

　　据巨擘机构展望，相关治愈药物市集容量高达数十亿至百亿好意思元，且现在有用治愈手艺极为有限，市集渴求一款信得过巧合改变近况的碎裂性疗法。

　　万邦德官微表露，WP103的收效研发，将澈底颠覆这一鸿沟治愈现象，为公共重生儿健康带来编削性变革。动作公共重磅针对重生儿HIE的创新药物，WP103已肃穆得回FDA临床测验许可，象征着我国相关鸿沟创新药物研发水平已踏进天下前方。公司但愿于2026—2027年完成临床测验并插足市集，有望占据公共HIE治愈市集较大的份额。

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