11月12日，ST百灵(002424)发布公告，旗下全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司（下称“百灵毓秀”）收到国度药品监督惩办局核准签发的《药物临床锻练批准见告书》，由百灵毓秀讲述的糖宁通络片临床锻练肯求取得批准，痛快该药品开展用于糖尿病视网膜病变的III期临床锻练。

公告自满，糖宁通络片为中药复方制剂，拟用于非增殖性糖尿病视网膜病变阴虚内热、目络瘀阻证。ST百灵暗示，糖宁通络片是公司在长期挖掘和传承民族医药宝库经由中，研发的用于治愈II型糖尿病及并发症的中药新药。

早在2013年糖宁通络片就先于“三勾通”审评字据体系按《医疗机构制剂注册惩办宗旨》条款竖立医疗机构制剂，并先后在贵州、内蒙古、云南、广西、湖南等省自治区取得《医疗机构制剂注册批件》，以医疗机构制剂体式进入临床期骗。

前期通过昭衍(苏州)新药商榷中心开展的安全性评价锻练中，糖宁通络急性毒性锻练未见显著毒性响应，长期毒性锻练教导临床使用安全。中国医学科学院药用植物商榷所开展的主要药效学商榷限制显 示，糖宁通络大要权臣镌汰糖化血红卵白水平，灵验逆转糖尿病眼底病变，延粗造镌汰DR，改善胰岛素屈膝指数，减弱胰岛β细胞变性坏死的程度。

2015年，ST百灵与香港大学就糖宁通络作用机理张开商榷；2017年，香港大学发布《糖宁通络胶囊治愈糖尿病作用机理商榷》结题解说，明确了糖宁通络大要权臣改善I型和II型糖尿病偏激并发症，其作用机制与抗炎关系的作用靶点运筹帷幄。

2019年，关系商榷效用在好意思国寰宇顶级科技杂志《科学》子刊《科学发达》、以及《细胞通信与信号》发表，这是中国苗药初次刊登于海外泰斗学术期刊。该项商榷辞寰宇范围内发现了一个全新的治愈糖尿病及并发症的作用靶点，为东谈主类治愈糖尿病及并发症开采一条全新旅途。

基于前期临床前商榷，2018年以来，ST百灵运行有序开展糖宁通络东谈主体临床锻练责任；2020年，糖宁通络在中国东谈主民目田军总病院完成东谈主体临床锻练，阐明其能灵验镌汰糖化血红卵白水平，降糖幅度与《2017年版中国2型糖尿病防治指南》中一线备选降糖药物相当；在次要极度中糖宁通络治愈12周C肽弧线底下积增多，教导对胰岛β细胞功能规复有一定作用，且安全性、耐受性邃密。

2024年2月，“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床商榷和机制接头”课题结题通过验收。两项临床商榷发现，糖宁通络片能权臣镌汰糖尿病前期东谈主群的糖尿病发病风险、减少DR发生且安全性较好，未发现首要的已知和潜在的风险；与唯独批准上市的DR治愈化学药羟苯磺酸钙胶囊对比，能更灵验地改善非增殖期糖尿病视网膜病变患者的最好改造见地，在减少眼底出血等方面疗效更优。

在上述顺序临床锻练中，糖宁通络片药物总清晰量达300例（中国东谈主民目田军总病院60例、国度课题两项临床商榷共240例），其顶用于DR治愈的灵验病例达到120例，进一步考证糖宁通络片的安全性和灵验性，为新药适宜症的聘用提供临床依据。

ST百灵暗示，本次糖宁通络片获批径直进入III期临床，这是公司苗医药一体化技俩取得的首要效用，对我国中药科研转变和效用摇荡具有里程碑式的道理道理，将加速鼓舞糖宁通络片早日已毕新药上市。

根据药品注册关系的法律轨则条款，药物在取得临床锻练批准见告书后，尚需完成后续临床锻练并经国度药品监督惩办局审评、审批通事后方可上市。

同期，ST百灵也提醒称体育游戏app平台，药品研发存在进入大、周期长、风险高档特色，药物从临床锻练到投产上市会受到技巧、审批、计谋等多方面成分的影响，临床锻练进程及限制、昔时居品商场竞争处所均存在不细则性。